“Bunlar, hastaların yaşam tarzlarının metabolik sağlıklarını nasıl etkilediği konusunda farkındalıklarını artırırken beslenme ve farmakoterapiye bağlı kalmaları için harika araçlar olabilir” dedi.

Wenz, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’nden alınan verilere dayanarak, ABD’deki yetişkinlerin yaklaşık %38’inin pre-diyabet tanısı aldığını, bunların %80’inin ise tanılarının farkında olmadığını, diyabet hastası olan Amerikalıların %11,6’sının ise %23’ünün bu hastalığa sahip olduklarının farkında olmadığını belirtti .

Önemli olan, diyabetlilerin yüzde 90’ının aşırı kilolu veya obez olmasıdır.

Wenz, Medscape Medical News’e yaptığı açıklamada, CGM’lerin şu anda ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından özellikle diyabetli hastalarda kullanılmak üzere onaylanmış olmasına rağmen, klinisyenler ve hastalar diyabet risklerinin daha fazla farkına vardıkça ve kilolarını ve sağlıklarını proaktif bir şekilde takip ettikçe, obezite hastalarının yönetiminde etiket dışı kullanımının giderek daha fazla ilgi gördüğünü söyledi .

“CGM’nin etiket dışı kullanımı son 3-5 yılda önemli ölçüde arttı,” dedi. “Popülerlik, daha düşük maliyet ve CGM’nin mobil cihazlarla iletişimine olanak tanıyan teknolojideki gelişmeyle ilişkilidir.”

Diyabetli olmayan hastalarda CGM kullanımının temel amaçlarının değişiklik gösterebileceğini de sözlerine ekledi.

Wenz, “Diyabet konusunda farkındalığın düşük, aşırı kilolu ve obeziteli kişilerin oranının yüksek olduğu bir ortamda, CGM prediyabet veya diyabetin teşhisinde yardımcı olabilir” dedi.

“Prediyabeti olan kişilerde CGM, diyabetin ilerlemesini geciktirmek veya hatta hastalığı tersine çevirmek için glikoz kontrolünün iyileştirilmesini destekleyen davranış değişikliklerini destekleyebilir” diye açıkladı.

Wenz, “CGM’nin, davranış değişikliğinin güçlendirilmesi yoluyla ilaç eklenmesine gerek kalmadan diyabet hastalarında glikoz kontrolünün iyileştirildiğini gösterdiğini” ve bunun prediyabeti olan veya risk altında olan kişilerde de benzer faydaların elde edilebileceğini belirtti.

Atılan adımlardan, bir günde tüketilen lokma sayısına kadar her şeyin giderek daha fazla ölçüt odaklı hale geldiği bir toplumda, CGM’ler daha fazla yenilik sunarak, çoğu hastanın daha önce farkında olmadığı veya kavrayamadığı glikoz dalgalanmalarını gerçek zamanlı olarak ölçer ve daha iyi kontrol etme konusunda motive edebilir.

Oturumda sunum yapan One Medical’dan Dr. Shagun Bindlish, “Odak noktamız önlemeye kaydı” dedi.

Geleneksel olarak, obezite hastalarının başlangıçta muayene sırasında yapılan kan testlerinde açlık glikoz düzeyleri hafif derecede bozulmuş olarak ortaya çıkabilir, ancak 6 ay sonra geri geldiklerinde zaten yüksek seviyelere sahip olabilirler.

“CGM en azından onlara nerede olduklarına dair bir fikir veriyor ve bir sonraki atamadan aylar sonra harekete geçmek yerine hemen harekete geçme şansı veriyor” dedi.

Hastalar, CGM’lerle birlikte sıklıkla günlük diyet ayrıntılarını girmelerine olanak tanıyan uygulamaları kullanırlar ve bu da, yiyecek seçimlerinin glikoz dalgalanmalarını nasıl etkileyebileceği konusunda genellikle çarpıcı farklılıklar hakkında göz açıcı bilgiler sağlayabilir.

Tezgah Üstü CGM Yakında Geliyor

Wenz , CGM’ler için çeşitli seçenekler bulunduğunu ancak şu anda hepsinin reçete gerektirdiğini, ancak Mart ayında FDA’nın reçetesiz satılan ilk CGM’yi onayladığını ve bunun işleri önemli ölçüde değiştirebileceğini söyledi.

FDA’nın bildirdiğine göre, Dexcom Stelo Glikoz Biyosensör Sistemi adı verilen CGM, insülin kullanmayan 18 yaşından büyük kişiler, “örneğin diyabetli olup hastalıklarını ağızdan alınan ilaçlarla tedavi eden kişiler veya diyabeti olmayan ancak diyet ve egzersizin kan şekeri seviyelerini nasıl etkileyebileceğini daha iyi anlamak isteyen kişiler” için onaylandı.

FDA, “önemli olan, bu sistemin sorunlu hipoglisemi [düşük kan şekeri] sorunu olan bireyler için uygun olmamasıdır, çünkü sistem kullanıcıyı bu potansiyel olarak tehlikeli duruma karşı uyarmak için tasarlanmamıştır” uyarısında bulunmaktadır.

FDA Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi Direktörü Dr. Jeff Shuren, yaptığı açıklamada, “CGM’ler kan şekerini izlemede güçlü bir araç olabilir” ifadesini kullandı.

Açıklamada, “Bugünkü onay, bireylerin sağlık hizmeti sağlayıcısının katılımı olmadan CGM satın alabilmelerine olanak tanıyarak bu cihazlara erişimi genişletiyor” denildi.

“Daha fazla bireye, bir doktora veya sağlık sigortasına erişimleri olsun veya olmasın, sağlıkları hakkında değerli bilgiler sunmak, ABD’li hastalar için sağlık eşitliğini ilerletme yolunda önemli bir adımdır.”

Stelo sistemi, kullanıcının akıllı telefonuna veya diğer cihazına yüklenen bir uygulama ile eşleştirilen giyilebilir bir sensör kullanarak, glikoz değerlerini sürekli olarak ölçüyor, kaydediyor, analiz ediyor ve görüntülüyor.

Wenz, cihazın hastaların kendilerinin kullanacağı bir otomatik enjektör cihazıyla geleceğini, kateter cilde yerleştirildiğinde bir vericinin yapıştırıcıyla cilt yüzeyine yapışacağını açıkladı.

Eşlik eden uygulamada her 15 dakikada bir kan şekeri ölçümü ve trendleri sağlayan sistem, değiştirilmeden önce 15 güne kadar takılabilecek şekilde tasarlandı.

FDA, “kullanıcıların sağlık uzmanlarıyla görüşmeden cihazın çıktılarına dayanarak tıbbi kararlar almamaları gerektiğini” öneriyor; ancak cihazın sonuçları analiz etmek için bir klinisyenle ortaklık kurması gerekmeyecek.

FDA’nın aylar önce yetkisiz glikoz ölçüm cihazlarının kullanımıyla ilgili olarak, kan şekeri ölçümlerinin yanlış olma olasılığı da dahil olmak üzere çeşitli endişeler nedeniyle bir uyarı yayınladığını da belirtmek gerekir.

Uyarılar

Wenz, diyabet geliştirmeden önceki obezitede CGM kullanımının temel uyarıları arasında, diyabeti olmayan hastalarda ideal glikoz seviyeleri için şu anda bir standart bulunmaması ve bazı ölçümlerin yorumlanmasının zor olabilmesi olduğunu açıkladı.

“Bu popülasyonda toplanan veri arttıkça, diyabetli olmayan kişilerde kan şekerinin 50’li ve 60’lı yaşlarda normal olabileceğini daha iyi anlıyoruz. Bu aralık, geleneksel olarak diyabetli hastalarda endişe verici, hatta tehlikeli olduğu düşünülen bir aralıktır,” dedi.

Ayrıca, diyabetli kişilere yönelik CGM’ler, glikoz seviyeleri 70’in altına düştüğünde alarm vermek ve kullanıcıyı bilgilendirmek üzere tasarlanmıştır, diye ekledi Wenz. “Bu alarmlar, kullanıcı için bir zahmete dönüşebilir — tıpkı sizi uykudan uyandırdıklarında olduğu gibi.”

Diyabetli olmayan hastalarda da glikoz seviyelerindeki değişim hızı ve glikoz değişkenliği konusunda tartışmalar olduğunu sözlerine ekledi.

“Diyabetli hastalardan elde edilen verilere dayanarak, her iki faktörün de kontrol edilmediği takdirde kardiyovasküler hastalığa katkıda bulunabileceğini biliyoruz.”

Diğer endişeler arasında glikozdaki değişiklikleri görselleştirmenin kaygı ve strese yol açabileceği yer alıyor.

Wenz, “İnsanların CGM’yi glikozlarını aşırı derecede kontrol etmek için kullanacakları, sıkı kontrol sağlayarak hiçbir değişkenlik göstermeden, sağlıksız beslenme düzenleri veya düzensiz beslenme geliştirecekleri veya en azından sağlıklarında herhangi bir iyileşme sağlamayacakları konusunda bazı endişeler var” dedi.

Oyunu Değiştirecek Mi?

Bununla birlikte, doğru kullanımla, reçetesiz satılan CGM’ler (daha fazlasının piyasaya sürülmesi bekleniyor) obezite sorunu yaşayan kişilerin sağlık kaderlerini kontrol altına almalarına yardımcı olmakta oyunun kurallarını değiştirebilir.

Wenz, “Bu cihazların, prediyabetli, açlık glikozu bozuk olan kişilerde metabolik sağlığı iyileştirme ve hastalığın ilerlemesini önleme potansiyeline sahip olduğundan şüpheleniyorum” dedi.

Wenz, ayrıca, reçetesiz satılan CGM’lerin fiyatlarının reçeteli cihazların altına düşmesinin beklendiğini, bunun da “abonelikli CGM hizmetlerini kullanan kişilerin maliyet tasarrufu sağlayan bir alternatif olarak reçetesiz satılan versiyonu satın almayı tercih edebileceği” anlamına geldiğini söyledi.

Güney Kaliforniya Üniversitesi Keck Tıp Fakültesi’nde klinik pediatri yardımcı doçenti ve Los Angeles Çocuk Hastanesi’nde Obezite Tıbbı ve Bariatrik Cerrahi direktörü olan ve Obezite Araştırmaları ve Klinik Uygulamaları’nda CGM kullanımına ilişkin araştırmalar yayınlayan Dr. Alaina Vidmar , CGM’lerle ilgili deneyiminin, kilo verme müdahalelerinde çocuklarda da CGM’lerin faydalarını gösterdiğini belirtti.

Vidmar, Medscape Medical News’e verdiği demeçte, “Obeziteli, diyabetli veya diyabetsiz gençlerde zaman kısıtlı beslenme üzerine yaptığım güncel araştırma çalışmalarında, tüm katılımcılara CGM’ler taktırdık ve gerçek zamanlı verilere erişimin, onlara vücutları ve belirli yiyeceklere verdiği tepkiler hakkında bilgi verdiğini, programımıza katılımlarını ve denemenin amacını hatırlattığını ve onları programın ilkelerine uymaya devam etmeye teşvik ettiğini gördük” dedi .

Diyabetli olmayan hastalarda CGM kullanımı için sigorta kapsamına girmenin devam eden bir sorun olduğunu belirten Dr. Barrett, potansiyel faydaların altını çizdi: “Gençlerin obeziteyle uzun ve sağlıklı bir yaşam sürmelerine yardımcı olmak için düşünceli, yenilikçi sağlık ve davranış değişikliği yaklaşımlarının, farmakoterapinin ve cerrahinin eş zamanlı kullanımı da dahil olmak üzere elimizden gelen tüm araçlara ihtiyacımız var.”

“Bu çalışma, tartıdaki sayıyla veya kişinin vücut büyüklüğüyle ilgili değil, zamanla yaşamı sınırlayan komplikasyonların önlenmesiyle ilgilidir; bu, bu çocukların ve ergenlerin gelişmesini sağlayabilir” dedi.

“Bu nedenle, CGM gibi gerçek zamanlı bir monitör, pre-diyabet ve diyabetin daha önceden teşhis edilmesine ve dolayısıyla önleme ve tedaviye daha düşünceli yaklaşımlara olanak tanıyabilir.”

Vidmar, reçetesiz satılan CGM ürünlerinin pazara girmesiyle birlikte, “herkesin bu teknolojiye erişebilmesi için, yaş ve kilo kategorilerinde glikoz profillerinin izlenmesine duyarlı ve özgül birden fazla ürünle çalışabileceğimizi umuyoruz” dedi.

Wenz, Eli Lilly ve Obesity’nin konuşmacı bürolarında. Bindlish, Novo Nordisk’in ticari olmayan tıbbi danışma kurulunda. Vidmar, Rhythm Pharmaceuticals’ın danışma kurulunda yer aldı.